血液成分病(bing)毒滅(mie)活，在保證醫(yi)療衛生的角度上，是保障血液成分安全(quan)的重要意義。

血(xue)液(ye)病(bing)毒滅(mie)(mie)活(huo)技術是對血(xue)液(ye)制(zhi)(zhi)品(pin)（指以人的血(xue)液(ye)為原料制(zhi)(zhi)備的制(zhi)(zhi)品(pin)）生(sheng)產過(guo)程以及特定的去除/滅(mie)(mie)活(huo)病(bing)毒方法(fa)，包括指示病(bing)毒和病(bing)毒祛(qu)除/滅(mie)(mie)活(huo)方法(fa)的選擇、驗證(zheng)方案的設計、結果(guo)判斷等等，目(mu)前已知(zhi)經過(guo)血(xue)液(ye)制(zhi)(zhi)品(pin)傳(chuan)播(bo)的病(bing)毒主要有HBV、HCV、HIV-1、HIV-2、HTLV和B19等。

經(jing)血(xue)液傳播疾病(bing)的(de)相(xiang)關病(bing)毒及指示病(bing)毒（例）

在血(xue)(xue)(xue)液(ye)(ye)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)的(de)(de)領域(yu)里(li)，血(xue)(xue)(xue)液(ye)(ye)制(zhi)(zhi)品(pin)雖(sui)然經過病毒檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)，但病毒經血(xue)(xue)(xue)液(ye)(ye)傳播的(de)(de)危險(xian)性依(yi)然存在，醫療環境里(li)，各種內(nei)外(wai)部因(yin)素容易直接導致血(xue)(xue)(xue)液(ye)(ye)制(zhi)(zhi)品(pin)的(de)(de)污(wu)染，檢(jian)(jian)(jian)驗方法與試劑靈敏度(du)局限(xian)，窗口期問題(ti)，病毒檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)種類局限(xian)，新病毒的(de)(de)出(chu)現等(deng)等(deng)，致使血(xue)(xue)(xue)液(ye)(ye)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)結果(guo)出(chu)現一定(ding)偏(pian)差性，有(you)效的(de)(de)血(xue)(xue)(xue)液(ye)(ye)病毒滅活殺(sha)菌(jun)在一定(ding)程度(du)上可以降低經血(xue)(xue)(xue)液(ye)(ye)傳播疾病和防(fang)止檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)偏(pian)差的(de)(de)風險(xian)。為了(le)提高(gao)血(xue)(xue)(xue)液(ye)(ye)制(zhi)(zhi)品(pin)安全性，醫療領域(yu)里(li)對(dui)于血(xue)(xue)(xue)液(ye)(ye)的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)以及再加工要具有(you)一定(ding)的(de)(de)祛除/滅活部分病毒的(de)(de)技術手(shou)段，生產過程中應用特定(ding)的(de)(de)祛除/滅活病毒方法。

血液制品安全現狀（病毒(du)漏檢風(feng)險(xian)系(xi)數）

數據來源于2019年網絡數據文獻，如有偏差，敬請指出。

如何選擇血液制品去除/滅活病毒的技術方案，由于不同血液制品潛在的污染病毒的可能性不同，為此選擇病毒去除/滅活方法的側重點也應有不同。在現有醫療技術背景之下，主要有以下幾種：

（一）巴(ba)(ba)斯(si)德消(xiao)毒法（巴(ba)(ba)氏消(xiao)毒法）

主(zhu)要應(ying)用于人血(xue)(xue)白蛋白制品以及其他血(xue)(xue)液制品（液體制劑）。由(you)于血(xue)(xue)液制品的(de)(de)組成(cheng)、穩定(ding)劑量（如枸櫞酸鹽、氨基酸、糖等）及制品濃度(du)高低(di)，均會對滅活(huo)病毒(du)效果有一定(ding)的(de)(de)影(ying)響。因(yin)此(ci)在采用巴(ba)(ba)氏消(xiao)毒(du)滅活(huo)病毒(du)方法(fa)時(shi)必須(xu)進行病毒(du)滅活(huo)效驗證。幾(ji)十年的(de)(de)臨床應(ying)用結果表明，白蛋白采用巴(ba)(ba)氏消(xiao)毒(du)法(fa)對HIV和(he)(he)肝(gan)炎病毒(du)是(shi)安全的(de)(de)，但是(shi)在采用巴(ba)(ba)氏消(xiao)毒(du)法(fa)時(shi)必須(xu)對所用設施進行驗證，是(shi)巴(ba)(ba)氏消(xiao)毒(du)各(ge)參數符(fu)合要求，包(bao)括制品內溫度(du)分布的(de)(de)均一性和(he)(he)滅活(huo)時(shi)間(jian)。

（二）干熱(re)法

使用干熱法可對血液制品進行病毒滅活，例:對血液制品進行80℃連續加熱72小時，可以滅活包括HBV、HCV、HIV等病毒。

（三）有機溶劑/去污劑（S/D）處理法

有機溶劑，如磷酸三丁酯（TNBP）和非離子化的去污劑，ritongX-100或吐溫-80結合可以滅活脂包膜病毒，但對非脂包膜病毒無效。

（四）紫外線殺菌燈(deng)UVC輻射(she)殺菌法

紫外線作為一種廣譜的殺菌方式，殺菌原理是利用適當波長的紫外線能夠破壞微生物機體細胞中的DNA（脫氧核糖核酸）或RNA（核糖核酸）的分子結構，造成生長性細胞死亡和（或）再生性細胞死亡，達到殺菌消毒的效果。紫外線消毒技術是基于現代防疫學、醫學和光動力學的基礎上，利用特殊設計的高效率、高強度和長壽命的UVC波段紫外光照射，將水中、空氣及物體表面各種細菌、病毒、寄生蟲、水藻以及其他病原體直接殺死。紫外線輻射可使細菌病毒DNA、RNA的堿基生成二聚體或加成物而抑制病毒復制，病毒下降滴度與光輻射強度及暴露時間有關。在早期研究中，紫外線滅活病毒的同時也會滅活血漿蛋白而被一度叫停，而隨著科學的進步，研究人員嘗試在實驗前加入蛋白質保護劑，使蛋白質免受紫外輻射而降低，或充分掌握輻射劑量和暴露時間，使短波紫外線（UVC）對病毒，在血漿蛋白損傷不大的前提之下，尤其是對無包膜病毒可以達到很好的滅活效果。

紫外線UV對常見細菌病毒的殺菌效率（紫外線輻射強度＞30mj/c㎡）

血液病毒滅活(huo)/qu去除的方法還有膜過濾法和低pH孵放(fang)法，我們不(bu)作(zuo)深入講(jiang)解。

LONGPRO朗(lang)普(pu)(pu)科技研(yan)發(fa)的(de)低壓直流DC12V/24V紫(zi)(zi)外線(xian)殺菌(jun)(jun)燈(deng)(deng)，紫(zi)(zi)外單燈(deng)(deng)強度高，殺菌(jun)(jun)時間(jian)短，擁有紫(zi)(zi)外線(xian)快速選(xuan)型(xing)發(fa)明專(zhuan)利。該(gai)款(kuan)紫(zi)(zi)外線(xian)燈(deng)(deng)的(de)研(yan)發(fa)過程中，朗(lang)普(pu)(pu)科技根據血液(ye)(ye)滅活殺菌(jun)(jun)應(ying)用領域以(yi)及使用模式，研(yan)制了智能款(kuan)、通用款(kuan)等(deng)兩(liang)款(kuan)通用紫(zi)(zi)外線(xian)燈(deng)(deng)。DC12V/DC24V型(xing)號(hao)(hao)紫(zi)(zi)外線(xian)燈(deng)(deng)單燈(deng)(deng)輻(fu)射強度高，殺菌(jun)(jun)時間(jian)短，細菌(jun)(jun)滅殺率高，耐啟動沖擊，開(kai)關(guan)使用壽命達到10000次(ci)(ci)以(yi)上(shang)（朗(lang)普(pu)(pu)實驗(yan)測試數據）。其中智能款(kuan)配備朗(lang)普(pu)(pu)低壓放(fang)電(dian)燈(deng)(deng)專(zhuan)利技術的(de)預熱啟動電(dian)路，優化安全匹配不(bu)同型(xing)號(hao)(hao)的(de)紫(zi)(zi)外線(xian)燈(deng)(deng)，電(dian)子粉損耗更少，不(bu)易黑頭，開(kai)關(guan)次(ci)(ci)數＞10000次(ci)(ci)（朗(lang)普(pu)(pu)實驗(yan)測試數據），更高紫(zi)(zi)外輸(shu)出(chu)=更少殺菌(jun)(jun)燈(deng)(deng)+更低系統成(cheng)本(ben)+更低維護成(cheng)本(ben)，有效適(shi)用于血液(ye)(ye)滅活領域的(de)殺菌(jun)(jun)處理(li)，

如今，血(xue)液制(zhi)品安(an)全(quan)性(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)保證是(shi)主(zhu)要的(de)(de)(de)(de)目(mu)的(de)(de)(de)(de)，而(er)病毒的(de)(de)(de)(de)有(you)效(xiao)去(qu)除(chu)/滅(mie)活(huo)的(de)(de)(de)(de)環節至關(guan)重要，由于單一(yi)(yi)病毒去(qu)除(chu)/滅(mie)活(huo)方法(fa)存在(zai)或大或小的(de)(de)(de)(de)局限(xian)性(xing)(xing)，存在(zai)對有(you)些(xie)病毒（尤其(qi)是(shi)非包膜病毒）不能完(wan)全(quan)滅(mie)活(huo)的(de)(de)(de)(de)可(ke)能性(xing)(xing)，因此目(mu)前(qian)血(xue)液制(zhi)品生產過(guo)程(cheng)中一(yi)(yi)般采用兩種或以上的(de)(de)(de)(de)病毒去(qu)除(chu)/滅(mie)活(huo)的(de)(de)(de)(de)技術(shu)相結合，更(geng)有(you)效(xiao)、安(an)全(quan)地保證血(xue)液制(zhi)品的(de)(de)(de)(de)安(an)全(quan)。紫(zi)外線UVC血(xue)液滅(mie)活(huo)技術(shu)，作為現(xian)如今最為快(kuai)捷、高(gao)效(xiao)、低成本的(de)(de)(de)(de)血(xue)液滅(mie)活(huo)方法(fa)之(zhi)一(yi)(yi)，已經在(zai)血(xue)液生產提取(qu)研究各(ge)個領域里得到廣(guang)泛的(de)(de)(de)(de)應(ying)用。